Zellkulturoperator
Beherrschung steriler Zellkulturtechniken für die Produktion biologischer Substanzen in regulierten Laborumgebungen
Tendenz in den meisten Ländern. Die Werte Ihres Landes finden Sie unter „Gehälter, Ausbildung, Arbeitsmarkt“.
Über den Beruf
Der Zellkulturoperator arbeitet in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Produktion und führt Zellkultivierungsprozesse unter strengen GMP-Bedingungen durch.
Mit Bioreaktoren, Laminar-Flow-Werkbänken und automatisierten Überwachungssystemen betreut er Säugetier-, Insekten- oder Bakterienzelllinien. Er arbeitet eng mit Qualitätssicherung, Prozessentwicklung und analytischen Labors zusammen und dokumentiert alle Prozessschritte in elektronischen Batch-Protokollen.
Kompetenzen
Fachliche Kompetenzen
- Bedienung von Bioreaktoren und Fermentern für verschiedene Anwendungen
- GMP-konforme Dokumentation mit eBR und MES
- Sterile Arbeitstechnik unter LAF-Werkbänken
- Präzise Zellzählung und Vitalitätsbestimmung
- CIP/SIP-Verfahren und Anlagenreinigung
- Überwachung mit SCADA/DCS-Systemen
- Umgebungsmonitoring nach EU GMP Annex 1
- Einwegsysteme und Biobeutel-Handhabung
Soziale Kompetenzen
- Präzises Arbeiten unter zeitkritischen Produktionsbedingungen
- Strukturierte Problemanalyse bei Prozessabweichungen
- Teamorientierte Kommunikation mit Schnittstellenabteilungen
- Zuverlässige Einhaltung standardisierter Arbeitsanweisungen
- Anpassungsfähigkeit bei wechselnden Schichtzeiten
Aufgaben
- Kultivieren von Zelllinien in Bioreaktoren mit Volumen von 1 bis 2000 Liter gemäß validierten Prozessprotokollen
- Durchführen von Passagierungen und Zellzählungen unter Einsatz von automatischen Zählgeräten wie Vi-CELL und Cedex
- Überwachen kritischer Prozessparameter wie pH, Temperatur und Gelöstsauerstoff mit Hilfe von SCADA-Systemen
- Präparieren von Nährmedien und Zusätzen gemäß gewichtsbasierten Herstellungsanweisungen
- Auswerten von In-Prozess-Kontrollwerten und Einleiten von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen
- Bedienen und Reinigen von Zentrifugen, Tangentialflussfiltrationssystemen und Einwegsystemen
- Ausführen von Umgebungsmonitoring und Probenahmen gemäß GMP-Raumklassen-Vorgaben
- Dokumentieren aller Prozessschritte in elektronischen Batch-Records (MES, eBR-Systeme)
- Durchführen von CIP- und SIP-Zyklen an Edelstahlfermentern und peripheren Anlagen
- Unterstützen von Technologietransfers durch Bereitstellen von Prozessdaten und Trendanalysen
- Einhalten der Sicherheits- und Containment-Vorschriften für biologische Sicherheitsstufen L1 bis L2
Arbeitsumgebungen
- Biopharmazeutische Produktionsanlagen mit GMP-Reinräumen
- Impfstoffherstellungsbetriebe mit fokussierten Produktionsprozessen
- Zell- und Gentherapie-Produktionsstätten für innovative Anwendungen
- Forschungsnahe Auftragsproduktionsorganisationen (CMO/CDMO) mit modernster Ausrüstung
- Medizintechnikunternehmen mit Zellkulturkomponenten für fortschrittliche Lösungen
- Industrielle Biotechnologieunternehmen mit breitem Innovationsspektrum
Karrierewege
- Aufstieg zum Senior-Zellkulturoperator mit Mentoring-Verantwortung
- Position als Prozessspezialist in der Bioprozesstechnik
- Rolle als Technischer Koordinator in der GMP-Produktion
- Mitarbeit im Bereich Prozessentwicklung und Scale-up
- Qualifizierungsingenieur für Produktionsanlagen
Gesuchtes Profil
Häufige Fragen
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