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Zellkulturoperator
Beherrschung steriler Zellkulturtechniken für die Produktion biologischer Substanzen in regulierten Laborumgebungen
32 000 – 60 000 EUR (€)
Gehalt / Jahr
Fachhochschul- oder Hochschulabschluss
Bildungsniveau
00
Automatisierung
Mittel
Schwierigkeit
Stabil
Beschäftigung
6-12 Monate
Marktanspannung
Mittel
Mobilität
Selten
Automatisierung
Mittel
Schwierigkeit
Stabil
Beschäftigung
6-12 Monate
Marktanspannung
Mittel
Mobilität
Selten
About
Der Zellkulturoperator arbeitet in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Produktion und führt Zellkultivierungsprozesse unter strengen GMP-Bedingungen durch. Mit Bioreaktoren, Laminar-Flow-Werkbänken und automatisierten Überwachungssystemen betreut er Säugetier-, Insekten- oder Bakterienzelllinien. Er arbeitet eng mit Qualitätssicherung, Prozessentwicklung und analytischen Labors zusammen und dokumentiert alle Prozessschritte in elektronischen Batch-Protokollen.
Kompetenzen
Technische Kompetenzen
- Bedienung von Bioreaktoren und Fermentern für verschiedene Anwendungen
- GMP-konforme Dokumentation mit eBR und MES
- Sterile Arbeitstechnik unter LAF-Werkbänken
- Präzise Zellzählung und Vitalitätsbestimmung
- CIP/SIP-Verfahren und Anlagenreinigung
- Überwachung mit SCADA/DCS-Systemen
- Umgebungsmonitoring nach EU GMP Annex 1
- Einwegsysteme und Biobeutel-Handhabung
Soft Skills
- Präzises Arbeiten unter zeitkritischen Produktionsbedingungen
- Strukturierte Problemanalyse bei Prozessabweichungen
- Teamorientierte Kommunikation mit Schnittstellenabteilungen
- Zuverlässige Einhaltung standardisierter Arbeitsanweisungen
- Anpassungsfähigkeit bei wechselnden Schichtzeiten
Aufgaben
- Kultivieren von Zelllinien in Bioreaktoren mit Volumen von 1 bis 2000 Liter gemäß validierten Prozessprotokollen
- Durchführen von Passagierungen und Zellzählungen unter Einsatz von automatischen Zählgeräten wie Vi-CELL und Cedex
- Überwachen kritischer Prozessparameter wie pH, Temperatur und Gelöstsauerstoff mit Hilfe von SCADA-Systemen
- Präparieren von Nährmedien und Zusätzen gemäß gewichtsbasierten Herstellungsanweisungen
- Auswerten von In-Prozess-Kontrollwerten und Einleiten von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen
- Bedienen und Reinigen von Zentrifugen, Tangentialflussfiltrationssystemen und Einwegsystemen
- Ausführen von Umgebungsmonitoring und Probenahmen gemäß GMP-Raumklassen-Vorgaben
- Dokumentieren aller Prozessschritte in elektronischen Batch-Records (MES, eBR-Systeme)
- Durchführen von CIP- und SIP-Zyklen an Edelstahlfermentern und peripheren Anlagen
- Unterstützen von Technologietransfers durch Bereitstellen von Prozessdaten und Trendanalysen
- Einhalten der Sicherheits- und Containment-Vorschriften für biologische Sicherheitsstufen L1 bis L2
Arbeitsumgebungen
Die Arbeitsumgebungen können variieren:
Biopharmazeutische Produktionsanlagen mit GMP-Reinräumen
Impfstoffherstellungsbetriebe mit fokussierten Produktionsprozessen
Zell- und Gentherapie-Produktionsstätten für innovative Anwendungen
Forschungsnahe Auftragsproduktionsorganisationen (CMO/CDMO) mit modernster Ausrüstung
Medizintechnikunternehmen mit Zellkulturkomponenten für fortschrittliche Lösungen
Industrielle Biotechnologieunternehmen mit breitem Innovationsspektrum
Karrierewege
- Aufstieg zum Senior-Zellkulturoperator mit Mentoring-Verantwortung
- Position als Prozessspezialist in der Bioprozesstechnik
- Rolle als Technischer Koordinator in der GMP-Produktion
- Mitarbeit im Bereich Prozessentwicklung und Scale-up
- Qualifizierungsingenieur für Produktionsanlagen
Gesuchtes Profil
Präzision und Sorgfalt bei reproduzierbaren Abläufen
Verlässlichkeit in regulierten Produktionsumgebungen
Bereitschaft zu Schicht und Wochenenddiensten
Systematisches Vorgehen bei der Fehlersuche
Engagement für kontinuierliche Verbesserung
Wie werde ich Zellkulturoperator?
