Attaché de recherche clinique
Coordination rigoureuse des essais cliniques et respect des protocoles médicaux dans les centres de recherche.
À propos
L'attaché de recherche clinique intervient directement dans la gestion des essais cliniques, travaillant en étroite collaboration avec les investigateurs et les centres de recherche. Il veille à la conformité aux protocoles en utilisant des systèmes de gestion de données cliniques. Son but principal est d'assurer l'intégrité des données et la sécurité des participants. Il est également responsable de former les équipes sur les bonnes pratiques cliniques, de surveiller le déroulement des études et de préparer les rapports pour les comités d'éthique. Ce poste requiert l'utilisation de logiciels spécialisés tels que eCRF, et implique la vérification régulière des plannings de suivi.
L'accès au métier — Burkina Faso
L’accès à la profession se fait généralement via un diplôme universitaire en sciences de la santé suivi d’une expérience pratique ou d’un stage dans un centre de recherche ou un établissement hospitalier. La certification en Bonnes Pratiques Cliniques est un atout important.
La formation — Burkina Faso
La formation repose sur un cursus professionnel orienté vers les sciences de la santé, la biologie ou la pharmacie, complété par une spécialisation en recherche clinique. Elle inclut des connaissances en éthique, réglementation et méthodologie des essais cliniques.
Le marché du travail — Burkina Faso
Le marché de l’emploi pour ce métier est modéré, avec une demande stable dans les secteurs de la santé, de la recherche médicale et pharmaceutique. Le télétravail est rare en raison de la nature terrain du travail, et le risque d’automatisation est faible.
Compétences
Compétences techniques
- Utilisation avancée de bases de données cliniques pour l'analyse
- Maîtrise du logiciel eCRF pour la gestion des données
- Connaissance approfondie des réglementations GCP
- Gestion des documents avec CTMS pour une traçabilité optimale
- Analyse de données statistiques pour des conclusions fiables
- Suivi de pharmacovigilance pour la sécurité des patients
- Gestion de la documentation réglementaire pour la conformité
- Techniques de monitoring clinique pour assurer la qualité
Compétences interpersonnelles
- Relation avec les investigateurs durant les réunions d'étude
- Adaptabilité aux changements de protocoles
- Gestion du stress lors des audits réglementaires
- Résolution proactive des problèmes d'essais
- Communiquer efficacement avec des équipes internationales
- Autonomie dans la gestion quotidienne des tâches
Missions
- Superviser la mise en place des essais cliniques en étroite collaboration avec les investigateurs.
- Former les équipes sur les protocoles et les bonnes pratiques cliniques.
- Assurer la conformité des études avec les réglementations en vigueur.
- Gérer la documentation et les rapports d'études via le logiciel eCRF.
- Surveiller la collecte et la validation des données cliniques.
- Réaliser des visites de monitoring sur les sites des essais.
- Coordonner les relations entre les investigateurs et les centres participants.
- Préparer les rapports de progression pour les comités d'éthique.
- Analyser les écarts par rapport au protocole et proposer des solutions.
- Rédiger les comptes rendus des réunions avec les parties prenantes.
Environnements de travail
Les environnements de travail pour les professionnels de ce secteur peuvent varier :
Évolutions possibles
- Évoluer vers responsable de projets cliniques pour diriger des études
- Devenir manager d'équipe de recherche clinique
- Consultant en gestion d'essais cliniques pour des conseils stratégiques
- Atteindre le poste de directeur des opérations cliniques
- Se spécialiser en pharmacovigilance pour assurer la sécurité des médicaments
