À propos de la formation
1. Le métier de conducteur / technicien de procédé de fabrication en biotechnologies
Le conducteur de procédé de fabrication en biotechnologies réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d'un médicament issu des biotechnologies (produit biotechnologique) dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, GMP, ISO) et des règles de sécurité, dans le respect de l’environnement, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
La fabrication de médicaments issus des biotechnologies consiste en la fabrication de substances actives à partir de cellules (bactéries, levures, cellules animales, cellules végétales) puis à la mise en forme du produit.
La conduite du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique peut comprendre tout ou partie des étapes d’expansion cellulaire en milieu de culture et en bioréacteur (upstream) ou de purification (downstream).
2. Les impacts des évolutions sur le métier de conducteur de procédé de fabrication en biotechnologies
Une évolution des équipements de fabrication conduisant à un renforcement du pilotage par les données
Une optimisation de la phase de fabrication pour répondre aux exigences en matière d’écologie
Informations clés
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Niveau
Niveau 5 / 8
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Statut
Actif
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Enregistrement
Enregistrement sur demande
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Métiers cibles (ROME)
H2301
Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
Certificateur
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Organisme certificateur
LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT
Domaines (NSF)
222s
Transformations chimiques et apparentées (production)
