En Europe, la France occupe une position de leader dans le domaine des essais cliniques grâce à son infrastructure solide, ses institutions médicales et pharmaceutiques renommées, ainsi que son vaste réseau d'institutions de recherche clinique, d'universités et de centres hospitaliers. De plus, l'attractivité de la France pour la réalisation d'essais cliniques est également renforcée par des incitations fiscales telles que le Crédit Impôt Recherche (CIR). Ce dispositif encourage les entreprises à investir dans la recherche et le développement, ce qui stimule davantage l'innovation et renforce la position de la France en tant que destination privilégiée pour les essais cliniques.
✓Les chiffres publiés par l’AFCROs (Association française des CROs – Contract Research Organizations) en mars 2023 sur les études cliniques en Europe en 2022 viennent conforter la position de leader européen de la France ; en effet; celle-ci est entête des classements en Europe dans les domaines de recherche suivants : études cliniques, maladies rares et oncologie.
✓Un essai clinique est une recherche pratiquée sur l'être humain pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode diagnostique, d'un traitement, d'un dispositif médical, pour des études observationnelles ou épidémiologiques.
✓Les essais cliniques interviennent à la suite de phases de recherche en laboratoire et sur des modèles expérimentaux (études précliniques). Ces derniers sont découpés en 4 phases : Phase 1 : Détermination des conditions de tolérance humaine ; Phase 2 : Étude de l'efficacité pharmacologique ; Phase 3 : Étude de l'efficacité thérapeutique ; Phase 4 : Pharmacovigilance.
✓Au cœur de ce processus complexe, l'Attaché de recherche clinique (ARC) occupe une place primordiale. En tant que professionnel spécialisé, il joue un rôle clé dans la coordination et la gestion des études cliniques, garantissant les droits, la sécurité des patients ainsi que l’intégrité des données et la conformité aux protocoles établis.